FDA CBD bo'yicha asosli, ilmiy asoslangan siyosatga sodiqdir

Apr 04, 2023

Xabar QOLDIRISH

Ilm-fan AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasida (FDA) qarorlar qabul qilish uchun asos bo'lib xizmat qiladi va Amerika jamoatchiligining salomatligi va xavfsizligiga ta'sir ko'rsatadigan qarorlar qabul qilishda muhim ahamiyatga ega. Biz ushbu qat'iy, ilmiy asoslangan yondashuvni Agentlik oldiga qo'yiladigan katta va kichik masalalarga, jumladan, nasha yoki nashadan olingan birikmalar, jumladan, kannabidiol (CBD) o'z ichiga olgan mahsulotlarga nisbatan qo'llaymiz.

 

Biz terapevtik maqsadlarda va boshqa maqsadlarda ushbu mahsulotlarga jamoatchilikning katta qiziqishi borligini tan olamiz. Shu bilan birga, ushbu mahsulotlarning ko'pchiligining ilm-fan, xavfsizligi va sifati haqida ko'plab javobsiz savollar mavjud. Biz ushbu savollarga yondashganimizda, biz buni xalq salomatligini himoya qilish va mustahkamlash missiyamizga sodiq bo'lgan ilmiy asoslangan tartibga soluvchi agentlik sifatida qilamiz.

 

FDA ning nasha va nashadan olingan birikmalarga yondashuvi izchil edi. Biz nashadan olingan moddalarni boshqa har qanday moddalar kabi muomala qilamiz va ular boshqa moddalar kabi bir xil vakolatlarga bo'ysunadi. Aytgancha, ba'zi boshqa tegishli qonunlar va bozor ham o'zgargan.

Shtat darajasida ba'zi yurisdiktsiyalar nasha yoki nashadan olingan birikmalarga nisbatan ma'lum taqiqlarni bekor qildi. Federal darajada, 2018 yilgi Qishloq xo'jaligini yaxshilash to'g'risidagi qonun (Ferma to'g'risidagi qonun loyihasi) Nazorat ostidagi marixuana ta'rifidan THCda juda past bo'lgan nasha va nasha hosilalarini olib tashladi.

Moddalar to'g'risidagi qonun (CSA). Shu bilan birga, ushbu qonunchilik FDA ning bunday mahsulotlarga nisbatan mas'uliyatini saqlab qoldi.

 

Ushbu boshqa qonunlar o'zgargani va bozorga ko'proq nasha mahsulotlari (qonuniy yoki boshqa yo'l bilan) kelgani sayin, FDA ning roli ko'plab ta'sirlangan manfaatdor tomonlar uchun amaliy jihatdan dolzarb bo'lib bormoqda. Vaziyat qayerda turgani, oldinga siljishning samarali va ilmiy asoslangan yo‘li haqida aniq va ochiq bo‘lish zarurligini tan olamiz. Bu jamoatchilik va barcha manfaatdor tomonlar bilan ochiq va ochiq bo'lishni o'z ichiga oladi, chunki biz CBD haqidagi tushunchamizni chuqurlashtirish uchun ma'lumot va ma'lumotlarni yig'ishda davom etamiz.

 

FDA ma'muriy javobgarlikka ega bo'lgan qonun hujjatlariga muvofiq, tegishli qonuniy talablar biz qaysi mahsulot turi haqida gapirayotganimizga qarab farq qiladi. Misol uchun, agar mahsulot dori sifatida sotilayotgan bo'lsa, ya'ni, masalan, kasallikni davolash kabi terapevtik ta'sirga ega bo'lishi nazarda tutilgan bo'lsa, u dori sifatida tartibga solinadi va odatda FDA ruxsatisiz sotilmaydi (yoki , retseptsiz dori-darmonlar bo'lsa, FDA monografiyasi). Giyohvand moddalar muhim terapevtik ahamiyatga ega va biz nashadan yangi dorilarni ishlab chiqish uchun zarur bo'lgan fanni qo'llab-quvvatlash uchun qo'limizdan kelganini qilishimiz juda muhimdir.

 

Oziq-ovqat, jumladan, xun takviyeleri, boshqacha tartibga solinadi, lekin iste'molchilarni himoya qilishning bir xil umumiy maqsadi. Boshqa narsalar qatorida, hozirda CBD qo'shilgan oziq-ovqat mahsulotlarini davlatlararo savdoga qo'yish yoki CBD-ni xun takviyesi sifatida sotish noqonuniy hisoblanadi. Asosan, tegishli qonun hujjatlari CBD dan foydalanishni taqiqlaydi, chunki CBD oziq-ovqatlarga (jumladan, xun takviyelariga) qo'shilishidan oldin uning potentsial tibbiy maqsadlarda qo'llanilishi bo'yicha jiddiy klinik tadqiqotlar o'tkazilgan va alohida, chunki CBD Epidiolexning faol moddasi, epilepsiyaning noyob, og'ir shakllarini davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlangan retsept bo'yicha dori vositasi.

 

CBD tomonidan qo'yilgan kabi murakkab savollar bilan shug'ullanayotganda, FDA ning ustuvor vazifasi har doim jamoat salomatligini himoya qilish va qo'llab-quvvatlashdir. Agentlik CBD haqida gap ketganda ilmiy asoslangan qarorlar qabul qilishga sodiqdir, shu bilan birga dori vositalaridan tashqarida CBD qonuniy marketingi uchun tegishli tartibga solish yo'llari mavjudligini ko'rib chiqish choralarini ko'radi.

So'rov yuborish